Nya läkemedel

Fanaptum blir ej godkänd i EU

Fanapt

EU:s rådgivande kommitté för godkännande av nya mediciner (CHMP) har föreslagit att Fanaptum, som innehåller iloperidon inte skall godkännas i EU mot schizofreni på grund av otillräcklig effekt, som kommer först efter 2-3 veckor.

Dessutom gav preparatet QTc-förlängning och ökad risk för interaktionen med andra läkemedel på levernedbrytningen, vilket kan öka risken för QTc-förlängning hos vissa.

Det är andra gången, som Fanaptum blir underkänd i EU, men preparatet har varit godkänt i USA sedan 2009.

Läs mer hos Medscape. (registrering krävs för läsning)

Kommentarer   
Admin1
#1 Admin1 2017-11-11 18:57
Vanda som tagit fram Fanaptum har överklagat beslutet om avslag av Fanaptum i EU, som nu meddelat att Fanaptum är fortfarande avslaget.

https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Vanda+Pharmaceuticals+%28VNDA%29+Announces+Negative+Opinion+for+MAA+from+EMA+on+Fanaptum+for+Treatment+of+Schizophrenia/13492597.html
Citera
Lägg till kommentar