Antipsykotikat ITI-007 genomgår två prövningar i slutfasen FAS III.

Första prövningen visar att dosen 60 mg per dag har antipsykotisk effekt och förbättrar även personlig och socialförmåga.

Biverkningarna var också gynnsamma - ingen viktökning, effekt på insulin eller blodfetter. Preparatet ger effekt genom att 40 % av receptorer blockeras jämfört med andra antipsykotika (65 %).

ITI-007 har dels dopamin-2-receptor blockad, men minskar också dopaminfrisättningen via presynaptisk effekt. Dessutom finns effekt på glutamat och serotonin.

Den annorlunda effekten gör att biverkningarna minskar, som prolaktinhöjning, akatisi och extrapyramidala biverkningar.

Läs mer hos Intra-Cellular Therapies.

Kommentarer   
Admin1
#6 Admin1 2018-09-29 18:48
Alla pappren inskickade till amerikanska FDA 1900 personer har fått lumateperon. Kan nog dröja 1-2 år tills godkännande:

https://www.empr.com/drugs-in-the-pipeline/lumateperone-schizophrenia-treatment-dopamine-receptor-phosphoprotein/article/803378/
Admin1
#5 Admin1 2017-11-23 18:27
Läkemedlet kallas lumateperon och amerikanska myndigheten FDA har givit den förtur för den anses vara en viktig ny behandling.
https://www.healio.com/psychiatry/schizophrenia/news/online/%7B1f62ca68-7f14-4876-a813-d9d21663d8b4%7D/fda-grants-fast-track-designation-to-lumateperone-for-schizophrenia
Admin1
#4 Admin1 2016-11-01 14:49
Här är senaste nytt om preparatet:
http://www.globenewswire.com/news-release/2016/10/31/884663/0/en/Intra-Cellular-Therapies-Presents-the-ITI-007-Clinical-Development-Program-in-Schizophrenia-at-the-CNS-Summit-2016-Annual-Conference.html

Här finns postrarna från senaste kongressen:

http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-2O83FW/3134927425x0x914408/E08958FD-CCCD-4035-B94A-84A76748CAF2/Vanover_CNS_Summit_2016_FINAL.pdf
Admin1
#3 Admin1 2016-09-30 20:45
Tyvärr har en FAS III studie misslyckats pga för stark placeboeffekt. Men fabrikanten fortsätter:
http://www.fiercebiotech.com/biotech/intra-cellular-tanks-phiii-schizophrenia-failure
Admin1
#2 Admin1 2015-12-10 17:47
Nya data har kommit om denna Fas 3 provning:

http://globenewswire.com/news-release/2015/12/09/794268/10158256/en/Intra-Cellular-Therapies-Presents-Additional-Efficacy-and-Safety-Data-From-the-Positive-Phase-3-Clinical-Trial-of-ITI-007-for-the-Treatment-of-Schizophrenia-and-From-the-Positron-E.html

Det verkar som det kan bli godkänt.
Admin1
#1 Admin1 2015-09-17 14:01
Väldigt intressant och spännande. Det konstiga med preparatet är att dosen 40 mg gav ej effekt, men väl 60 mg. Man undrar hur myndigheten FDA ställer sig till bara en dosnivå. De kan komma att kräva tester på högre doser tror jag, vilket kan försena preparatet.

Det som är synd är att det inte finns ett preparat, som enbart ger hämmad frisättning av dopamin via stimulering av presynaptiska receptorer. Det vore intressant med ett sådant preparat.

Du har inte rätt att posta kommentarer