Den amerikanska myndigheten FDA varnade år 2000 redan för Mallorols hjärtbiverkningar.
I juli 2000 kom i USA en varning om hjärtpåverkan av tioridazin (Mallorol), som ökar med ökande dos. Den kan öka risken för hjärtarytmier och plötslig död. Mallorol är nu i USA endast avsedd för schizofreni, som inte får effekt av andra neuroleptika dvs ett sistahandsmedel.
Mallorol får inte kombineras med vissa andra läkemedel, som Fevarin, Inderal och Viskén, läkemedel som hämmar dess nedbrytning t.ex. Fontex, Seroxat samt läkemedel som förlänger QTc-tiden. Det skall heller inte användas vid låga halter av cytokrom P450 2D6, kongenitalt långt QT-syndrom och tidigare hjärtarytmier. Patienterna skall genomgå EKG-undersökning och kontroll av kalium i blod. Om QTc-tiden förlängs till 500msek skall behandlingen avbrytas.
I Sverige, så finns i FASS ingen inskränkning i indikationen, som i USA, men det sägs att EKG bör ske före insättning. Svår hjärtkärlsjukdom och förlängd QTc-tid är kontraindikationer. Frågan är dock om läkare läser detta, då Mallorol är ett välbeprövat gammalt preparat.
20 % av landets läkemedelskommittér rekommenderade år 2001 Mallorol enligt en tidigare granskning av Viska. Preparatet ges till cirka 6 % av de som får neuroleptika enligt Apotekens försäljningsstatistik för år 2000. Det är inte bra att kommittérna rekommenderar ett så svåranvänt och riskfyllt preparat, som enligt den amerikanska myndigheten FDA skall vara ett sistahandsalternativ. Förhoppningvis, bör Mallorol plockas bort från rekommendationerna, men ännu viktigare är att kommittérna varnar för preparatet och de risker det medför i t.ex. terapirekommendationer. Detta förefaller man ännu inte ha gjort.