Viska
Kunskap minskar psykossymptom och psykoser

Nya läkemedel

Viktiga kliniska studier på nya antipsykotika i år

Kategori: Nya läkemedel

Clinical Trials Arena

Fyra viktiga och nyskapande kliniska studier på nya antipsykotika slutförs i år.

Brilaroxazin, som är en dopamin-serotonin stabiliserare, evenamid (alternativ till Clozapine), ulotaront (TAAR1 och serotonin 5-HT1A receptor agonist) och pimavanserin (mot negativa symptom).

Läs mer hos Clinical Trials Arena.

Kommentar  
#6
Inget läkemedelsföretag ville satsa pengar på kliniska tester på brilaroxazin. Företaget skaffade 200 småinvesterare som satsade pengar. Sluttesterna kostade 50 miljoner USD.
https://www.lifescienceleader.com/doc/reviva-pharma-s-novel-funding-approach-in-schizophrenia-0001
#5
Sluttesten av brilaroxazin tyder på effekt, så chansen är stora att den blir godkänd.
Den verkar via D2/3/4 and 5-HT1A/2A receptorer som en partiell agonist och blockerar 5-HT2B/7 receptorer. Den kontrollerar cytokiner som kan driva på sjukdomen.
https://www.hcplive.com/view/phase-3-data-on-brilaroxazine-for-schizophrenia-with-larry-ereshefsky-pharmd
#4
Brilaroxazin verkar ge effekt och de kan lämna in ansökan i USA 2025:
https://www.psychiatrictimes.com/view/positive-topline-results-reported-for-phase-3-clinical-trial-evaluating-schizophrenia-treatment
#3
Evenamid gav effekt hos 40 % av de som inte får effekt av antipsykotika eller är behandlingsresistenta.
https://www.businesswire.com/news/home/20231009265107/en/Newron-TRS-Study-6-Months%E2%80%99-Results-Evenamide-Substantially-Improves-Patients-to-an-Extent-That-They-No-Longer-Meet-Protocol-Entry-Criteria
#2
Ulotaront gav ej signifikant effekt i sluttesten pga hög placeboeffekt. Det kan gå att utöka antalet försökspersoner om placeboeffekten är hög eller använda personer med mycket symptom. Man skall tala med FDA hur man skall fortsätta med preparatet. Andra nya antipsykotika har också misslyckats i sluttesterna.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/sumitomo-otsuka-schizophrenia-drug-flunks-pair-phase-3-trials-amid-high-placebo-response
#1
Ulotaront skall testas mot ångest eller GAD. Bra om det har effekt mot ångest också, då det är det plågsammaste symptomet vid schizofreni:
https://news.sunovion.com/press-releases/press-releases-details/2023/Sunovion-and-Otsuka-Initiate-Clinical-Development-of-Ulotaront-for-the-Treatment-of-Generalized-Anxiety-Disorder/default.aspx
Uppdatera kommentarlistan
RSS feed för kommentarer till denna nyhet